SERVIÇOS REGULAMENTARES
O nosso objetivo é assegurar um processo sem problemas e o cumprimento dos requisitos regulamentares para os produtos farmacêuticos.
Os regulamentos de diferentes países permitem a aquisição potencial de autorizações especiais para determinados medicamentos classificados como Vitais e não Disponíveis. Nestes casos, a nossa equipa de profissionais presta apoio às empresas, ajudando-as a obter garantias regulamentares. Prestamos os seguintes serviços:
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Assistência científica na preparação de dossiers de novos medicamentos biológicos a apresentar a comités especializados.
- Facilitação dos pedidos de registo, modificação, autorização e certificação de alterações de medicação.
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Organização de dossiers farmacológicos técnicos e jurídicos completos para apresentação ao organismo de saúde.