SERVIÇOS REGULAMENTARES

O nosso objetivo é assegurar um processo sem problemas e o cumprimento dos requisitos regulamentares para os produtos farmacêuticos.

Os regulamentos de diferentes países permitem a aquisição potencial de autorizações especiais para determinados medicamentos classificados como Vitais e não Disponíveis. Nestes casos, a nossa equipa de profissionais presta apoio às empresas, ajudando-as a obter garantias regulamentares. Prestamos os seguintes serviços:

  • Assistência científica na preparação de dossiers de novos medicamentos biológicos a apresentar a comités especializados.
  • Facilitação dos pedidos de registo, modificação, autorização e certificação de alterações de medicação.
  • Organização de dossiers farmacológicos técnicos e jurídicos completos para apresentação ao organismo de saúde.