Devido ao nosso envolvimento ativo no fabrico e à interação com vários laboratórios e fabricantes, somos capazes de realizar trabalhos de qualidade internacionalmente aceitável de :

• Estudos de estabilidade para os países da Zona 4
• Estudos BA / BE no domínio dos produtos farmacêuticos e biológicos
• Podemos realizar estudos BE/BA para o mercado nacional e internacional.

Estudo de biodisponibilidade: Do ponto de vista farmacocinético, os dados de BA para uma determinada formulação fornecem uma estimativa da fração relativa da dose administrada por via oral que é absorvida pela circulação sistémica, quando comparados com os dados de BA para uma solução, suspensão ou forma de dosagem intravenosa.

Além disso, os estudos de BA fornecem outras informações farmacocinéticas úteis relacionadas com a distribuição, a eliminação, os efeitos dos nutrientes na absorção do fármaco, a proporcionalidade da dose, a linearidade na farmacocinética das moléculas activas e, se for caso disso, das moléculas inactivas.

Os dados de BA também podem fornecer informações indirectas sobre as propriedades de uma substância medicamentosa antes da entrada na circulação sistémica, como a permeabilidade e a influência de enzimas e/ou transportadores pré-sistémicos (por exemplo, p-glicoproteína).

Estudo de bioequivalência: : Tal como referido nas definições legais, tanto o BE como o BA de qualidade do produto centram-se na libertação de uma substância medicamentosa de um medicamento e na subsequente absorção na circulação sistémica.